Новости

Mar 31, 2023

ValGenesis и технологический партнер PharmEng будут модернизировать и оцифровывать процессы проверки и соответствия требованиям для глобальных фармацевтических, биотехнологических, медицинских и нутрицевтических компаний.

PR Newswire САНТА-КЛАРА, Калифорния,

PR-информация

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 6 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- ValGenesis, Inc., лидер рынка систем управления жизненным циклом предприятия (VLMS), и PharmEng Technology, глобальная консалтинговая фирма, сертифицированная по стандарту ISO и специализирующаяся на науках о жизни, заключили соглашение стала партнером для предоставления ряда решений по нормативной информации, обеспечению соответствия GxP и цифровой проверке для фармацевтических, биотехнологических, медицинских компаний и компаний, производящих нутрицевтики по всему миру.

У PharmEng Technology есть сотрудники по всему миру, которые обслуживают компании всех размеров, обеспечивая ввод в эксплуатацию, квалификацию и валидацию, системы качества, нормативные вопросы, проектирование и проектирование, а также обучение на протяжении более 20 лет.

Платформа ValGenesis, включающая в себя флагманское предложение VLMS, помогает ведущим мировым компаниям в области медико-биологических наук обеспечить соответствие требованиям и обеспечить стандартизацию с помощью 100% цифрового программного обеспечения для проверки на основе рисков.

Объединив свой обширный опыт, PharmEng и ValGenesis будут расширять техническую и нормативную поддержку за счет цифровых решений нового поколения для проверки и соответствия требованиям, используя широко рассредоточенную сеть экспертов по всему миру.

«Приятно сотрудничать с компанией, которая разделяет наше видение, которое помогает компаниям в области медико-биологических наук быстро и безопасно выводить на рынок высококачественную продукцию на основе тщательного нормативного планирования», — говорит Бо Олсен, старший вице-президент ValGenesis по партнерам. «Мы предоставим экономичные решения для цифровой валидации, которые помогут нашим клиентам легко соответствовать местным и глобальным нормативным требованиям в соответствии со стандартами Pharma 4.0».

«PharmEng Technology и ValGenesis вынуждены предоставлять первоклассные решения по валидации для фармацевтической и медико-биологической промышленности во всем мире», — говорит Алан Квонг, генеральный директор PharmEng Technology. «В совокупности мы предоставим решения, соответствующие действующим нормативным стандартам для проверки оборудования/систем, CSV, целостности данных и управления рисками, а также поможем медико-биологическим компаниям оптимизировать процессы проверки».

О PHARMENG TECHNOLOGY PharmEng Technology — глобальная консалтинговая фирма, предоставляющая полный спектр услуг и обслуживающая фармацевтическую, биотехнологическую и медицинскую промышленность. С 1997 года компания предоставляет признанные в отрасли услуги, помогая клиентам в быстрой коммерциализации новых продуктов, от открытия лекарств до стратегического планирования и расширения производства.

PharmEng Technology гордится своей проверенной репутацией, которая гарантирует, что все потребности клиентов и ожидания регулирующих органов будут удовлетворены и превышены. Для получения дополнительной информации посетите: https://pharmeng.com/.

О VALGENESIS ValGenesis, Inc. является создателем инновационной программной платформы, которая служит основой для управления деятельностью по проверке соответствия требованиям в медико-биологических компаниях. ValGenesis, Inc. — поставщик первого корпоративного приложения, которое управляет процессом жизненного цикла корпоративной проверки. Это решение полностью соответствует требованиям FDA США 21 CFR, часть 11 и Приложения 11. В качестве первого полностью безбумажного решения для электронного управления выполнением валидации и одобрения, ValGenesis был выбран отраслевым экспертным комитетом для получения награды Ассоциации парентеральных препаратов (PDA) за новые инновационные технологии в 2005 году. Для получения дополнительной информации посетите https://www .valgenesis.com/

Дополнительная информация Алтея Д'Сильва, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected] Ваджиха Хуссейн, управляющий консультант, PharmEng Technology, +1 416 902 7008, [email protected]

Просмотр оригинального контента для загрузки мультимедиа: https://www.prnewswire.com/news-releases/valgenesis-and-pharmeng-technology-partner-to-modernize-and-digitize-validation-and-compliance-for-global-pharma -биотехнологические-медицинские-устройства-и-нутрицевтические-компании-301842554.html